In enger Zusammenarbeit mit Industrie und klinischen Anwendern trägt MECEOR dazu bei, Produkt- und Prozessinnovationen in der Medizintechnik schneller und bedarfsorientierter zu entwickeln.
Die neu eingeführte Medizinprodukteverordnung (MDR) der Europäischen Union fordert u.a. deutlich mehr klinische Studien und führt zu komplexeren Zulassungsprozeduren als durch die bisherige MDD (Medical Device Directive), wodurch sich der Markteintritt von neuen Produkten hochinnovativer KMU (kleine und mittelständische Unternehmen) und Start-ups verzögern kann.
Diesen Unternehmen fehlt häufig das Know-how und die Erfahrung bezüglich der korrekten Planung, Organisation und Auswertung von klinischen Studien sowie dem Einholen des Ethik-Kommissions-Votums. Aufgrund der hohen Arbeitsbelastung können die in Kliniken angestellten Mediziner diese Aufgaben immer weniger mit der gebotenen Zeiteffizienz unterstützen oder gar gänzlich übernehmen.
Die MECEOR-Plattform will primär insbesondere für junge Unternehmen, Start-ups oder KMU als Katalysator für einen qualitativ hochwertigen und beschleunigten Markteintritt ihrer Innovationen und Technologien sorgen. Diese Dienstleistungs- und Unternehmensidee basiert auf unseren langjährigen Erfahrungen in der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten und -technologien.
Ein, wenn nicht gar der entscheidende, Faktor für die Qualität der Unterstützung ist die Fokussierung und Spezialisierung der Plattform MECEOR auf die Oralmedizin. Die dort eingesetzte Medizintechnik ist den Gründern aus Ihren bisherigen Arbeitsgebieten bestens vertraut.
Unsere Leistungen
Klinische Forschung – MDR (Medical Device Regulation)
Die primäre Dienstleistung von MECEOR basiert auf dem Service, präklinische und klinische Forschung für die jeweiligen Kunden spezifisch zu strukturieren, zu realisieren, zu monitoren und die Ergebnisse wissenschaftlich auszuwerten.
Wir stellen unseren Kunden die klinischen Daten so zur Verfügung, dass diese den Zulassungsanforderungen der neuen MDR gerecht werden und zeitnah ihr Produkt oder ihre Technologie an den Markt bringen können. MECEOR greift vermittelnd, unterstützend und katalysierend in die Generierung von (prä-)klinischen Forschungsstudien und -ergebnissen ein.
Beratung „Interne Prozessverbesserung“ und MDR-Umsetzung
Unternehmen, die bereits zulassungsrelevante oder Reg. Affairs-Prozesse teilweise oder in Gänze eingeführt haben, vermissen oft sauber und stringent aufgestellte interne Prozesse, während den Start-ups häufig die hierzu notwendige Expertise fehlt.
Wir beraten dieser Unternehmen zur Optimierung und Dokumentation der erforderlichen innerbetrieblichen Prozesse, um damit eine effiziente und effektive Erfüllung der Medizinprodukteverordnung MDR zu erreichen. MECEOR unterstützt auch unmittelbar bei der Umsetzung der neuen MDR, insbesondere in der Kombination MDR und klinische Studien, und bei der Zulassung Ihrer innovativen Medizinprodukte.
Patientendaten
MECEOR stellt anonymisierte und validierte Patientendaten für künstliche Intelligenz (KI)-nutzende Softwareentwicklung und telemedizinischer Verfahren bereit.
MECEOR greift dabei nicht nur auf bestehende Patientendaten des Universitätsklinikums Frankfurt zu, sondern nutzt auch das zahnmedizinische MVZ am Campus sowie seine assoziierten Forschungs- und Lehrpraxen in Deutschland als Quellen. Ein Netzwerk von über 800 Masterstudenten aus mehr als 70 Ländern werden auf Anfrage auch Patientendaten aus Ihren Zahnarztpraxen und zum Teil großen Zahnarztkliniken beisteuern. MECEOR und sein assoziiertes Netzwerk verfügen über einen sehr großen Datenpool, aus dem für Projekte die notwendigen Daten aufgearbeiteter und validierter werden können.
Vermittlung von Kapitalgebern
MECEOR vermittelt jungen Unternehmen und KMU Kapitalgeber zur Finanzierung von Projekten, insbesondere im Zusammenhang mit klinischen Studien.
Damit wird die Medizinproduktentwicklung durch die stets kostenintensive klinische Forschung für einige dieser Unternehmen überhaupt erst ermöglicht und finanzierbar. Mit der Unterstützung durch MECEOR steigt die Wahrscheinlichkeit deutlich, einen potentiellen Investor für die Finanzierung eines Medizinprodukts zu interessieren.
Vermarktung und Kommerzialisierung
MECEOR unterstützt bei der erfolgreichen Vermarktung der klinisch getesteten und zugelassenen Produkte.
KMU oder Start-ups verfügen in der Regel über keine oder nur unzureichend entwickelte kommerzielle Distributionsstrukturen oder -netzwerke. Hier kann MECEOR über sein Netzwerk und Partner Distributoren in der Oralmedizin vermitteln und Distributionswege eröffnen. Alternativ dazu besteht auch hier die Möglichkeit der Kontaktherstellung zu Kapitalgebern, die den Unternehmen wiederum einen eigenen direkten, jedoch initial kapitalintensiven Vertriebsweg finanzieren können.
Unsere Expertise verbunden mit einem bestehenden extrem breiten Netzwerk in der Oralmedizin, sind Basis für eine umfassende, langfristige und nachhaltige Unterstützung durch MECEOR bei der Umsetzung Ihrer Innovation.
Vorteile für Sie und Ihr Unternehmen
Die Dienstleistungs- und Unternehmensidee von MECEOR basiert auf den langjährigen Erfahrungen der Unternehmensgründer und Partner in der Entwicklung von Medizintechnologien mit gemeinsam über 100 Jahren Erfahrung in der Oralmedizin.
MECEOR ist auf Oralmedizin fokussiert und spezialisiert.
Die dort eingesetzte Medizintechnik ist den Gründern und Partnern bestens vertraut und es besteht bereits heute ein sehr breites und globales Netzwerk in diesem Marktsegment.
MECEOR verhilft Unternehmen ihre oral-medizintechnischen Innovationen schneller an den Markt zu bringen.
Für Start-ups und KMU bedeutet dies eine hohe Performance bei der Entwicklung, Zulassung und Markteinführung ihrer innovativen Produkte. Etablierte Unternehmen, bei denen durch die erweiterten Anforderungen der MDR Kapazitätsengpässe bei dem Zulassungsprocedere entstehen, können durch die Unterstützung von MECEOR frühzeitig Umsätze mit ihrem innovativen Produkt realisieren.
MECEOR bedient die stark ansteigende Nachfrage nach validierten anonymisierten Patientendaten.
Für die Entwicklung von KI-basierten Softwarelösungen und/oder für die Optimierung der Telemedizin stellt MECEOR anonymisierte und validierte Patientendaten bereit.
Durch unseren Unternehmenssitz in Angliederung an den Campus des Uniklinikums Frankfurt/M mit zugehöriger Zahnklinik erleichtert und ermöglicht dabei unseren Kunden den vollumfänglichen Zugang zu einem klinischen Umfeld. Darüber hinaus wird durch dieses praxisnahe Umfeld das Risiko von Fehlentwicklungen reduziert und die Qualität der Innovationen erhöht.
Zusammen mit dem Angebot der Vermittlung von Risikokapital verhelfen wir, innovativen Unternehmen im Bereich der Oralmedizin zu einem schnellen Markteintritt.
MECEOR ist eine Industrie-in-Klinik-Plattform, fokussiert und spezialisiert auf die Oralmedizin. Wir verbessern die Kooperationen zwischen Industrie und Kliniken.
Wofür steht MECEOR?
Der Unternehmensname oder das Akronym MECEOR leitet sich von den drei Wörtern Medizin, CERN und Oral ab.
MECEOR ist ein Unternehmen, das ausschließlich in der ORALMEDIZIN tätig ist und (Oral-)Medizinprodukt – Zulassungsprozesse katalysiert und beschleunigt. CERN steht dabei sinnbildlich für die Beschleunigung (CERN = bekanntermaßen der größte Protonenbeschleuniger weltweit – allgemein ein Sinnbild für Beschleunigung).
Weshalb MECEOR?
Auslöser und primärer Anlass zur Gründung von MECEOR war die neu eingeführte Medizinprodukteverordnung (MDR) der Europäischen Union.
Die neue MDR führt unweigerlich zu einem sehr komplexen und überaus zeitintensiven Zulassungsprocedere von Medizinprodukten. Sie fordert in erster Linie deutlich mehr klinische Studien bevor ein Produkt zugelassen und in den Verkehr gebracht werden kann.
Insbesondere jungen Unternehmen fehlt jedoch oftmals das Wissen und die Erfahrung zur Zulassung Ihrer hochinnovativen Produkte und Ideen, der korrekten Planung, Organisation und Auswertung von klinischen Studien bis hin zum Einholen eines Ethik-Kommissions-Votums.
Oftmals scheitern sehr gute und innovative Produktideen und Unternehmen an den komplexen Zulassungsformalien. Im besten Fall wird der Markteintritt eines neuen Medizinproduktes nur mit erheblicher zeitlicher Verzögerung erzielt.
Deshalb MECEOR!
MECEOR setzt exakt an diesem Punkt an.
MECEOR besitzt genau die Kernkompetenzen, die häufig KMU und Start-ups zur Zulassung Ihrer Medizinproduktideen fehlen.
MECEOR wirkt als Zulassungskatalysator für Unternehmen, Start-ups und KMU, um einen beschleunigten Markteintritt von neuen Medtech Produkten und innovativen Technologien zu erreichen.
Etablierte Unternehmen unterstützt MECEOR bei der effizienten Umsetzung der Anforderungen aus der MDR und hilft Kapazitätsengpässe zu beseitigen.
Die Köpfe hinter MECEOR
Die Dienstleistungs- und Unternehmensidee von MECEOR basiert auf den langjährigen Erfahrungen der Unternehmensgründer und Partner in der Entwicklung von Medizintechnologien mit gemeinsam über 100 Jahren Erfahrung in der Oralmedizin.
Dipl. Ing. Cornelius Geist
Dr. Paul Martin Weigl
MECEOR
Gerne informieren wir Sie zu unseren Leistungen
rund um die Zulassung Ihres Medizinprodukts.
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